Hromadné NMNHje novou alternativouhromadné NMN. FDA "zakázal" NMN. Hromadný prášek NMN je nyní k dispozici na Amazonu a dalších maloobchodních stránkách. nahradí prášek NMNH prášek NMN? Je to bezpečné? Bude to zakázáno jako NMN?
Nikotinamid mononukleotid (NMN) je derivát vitaminu B3 (niacin). Je také jedním z několika prekurzorů nikotinamid adenindinukleotidu (NAD+), základní sloučeniny pro buněčné procesy v těle. Jak lidé stárnou, hladiny NAD+ mají tendenci výrazně klesat. Vědci se domnívají, že to může přispět ke zdravotním stavům souvisejícím s věkem.
Studie ukázaly, že doplňky ve formě prášku NMN mohou zvýšit hladiny NAD+. To může pomoci snížit záněty související s věkem, podpořit kardiovaskulární zdraví a zlepšit funkci mozku. Navzdory potenciálním účinkům proti stárnutí americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nedávno zakázal prodej NMN jako doplňku. Tento zákaz přišel poté, co agentura již povolila společnostem jeho prodej. To vyvolalo pobouření mezi zastánci přirozeného zdraví a průmyslem doplňků stravy.
Nyní se však objevila další sloučenina - dihydronikotinamid mononukleotid (NMNH). Prodává se jako alternativa k NMN na Amazonu a dalších maloobchodních stránkách. Jedná se o krok společností suplementů. Může vyvolat stejné právní problémy jako NMN.
K určení jeho bezpečnosti je však zapotřebí více výzkumu. Odborníci však tvrdí, že objemový NMNH může být lepší než NMN jako sloučenina zlepšující NAD+-.
Co je NMNH a je lepší než NMN?
NMNH je nepřirozená molekula. NMN na NMNH je možné převést řadou umělých způsobů. Jeho bezpečnost a stabilita v lidském těle nebyla studována ani prokázána.
Dr Robert Verkerk, zakladatel a výkonný vědecký ředitel Alliance for Natural Health, říká, že NMNH je redukovaná forma NMN. Funguje to podobně jako NMN. Je to proto, že oba jsou prekurzory NAD+, ale zdá se, že existují určité rozdíly v zahrnutých enzymatických drahách.
"Některé nedávné laboratorní studie naznačují, že hromadný prášek NMNH může být účinnější než hromadný prášek NMN při zvyšování hladin NAD+ v těle," řekl Dr Verkerk. [1]
Dr Andrew Shao, senior viceprezident pro globální regulační a vědecké záležitosti ve společnosti ChromaDex, řekl, že NMNH může být u zvířat 5-10krát silnější než NMN.
Zatímco výzkum je omezený, studie z roku 2021 zjistila, že NMNH je lepší zesilovač NAD+ než NMN v laboratorních studiích a studiích na organismech.
Výsledky studie zveřejněné v roce 2021 také ukázaly, že NMNH zvyšuje hladiny NAD+ rychleji a dramatičtěji než NMN nebo nikotinamid ribóza (NR). Toto je další předchůdce NAD+. Vědci zjistili, že myši, kterým byla podávána tato sloučenina, zaznamenaly rychlý a trvalý nárůst NAD+ v krvi.
Je NMNH bezpečný?
Dr Shao říká, že bezpečnost perorálního volně loženého prášku NMNH je nejasná. Je to proto, že neexistují žádné studie o jeho bezpečnosti u zvířat nebo lidí. Studie zkoumající jeho účinky zvyšující NAD byly provedeny injekčním podáním NMNH. Bezpečnost, účinnost a stabilita jeho perorální formy jsou proto nejasné.
"Výzkum této molekuly je stále v rané fázi," říká Dr Verkerk. "Ačkoli se zatím neobjevily žádné bezpečnostní signály, je rozumné to předpokládat. Vzhledem k podobnosti molekul bude bezpečnostní profil NMNH hromadného prášku podobný profilu NMN."
Právní problémy s NMNH
Když chce společnost uvést na trh novou složku jako doplněk, musí dobrovolně podat žádost o novou dietní složku (NDI) FDA.
Ačkoli FDA zpočátku akceptoval NMN jako doplněk stravy, později své rozhodnutí změnil. V podstatě považovali prodej NMN za nezákonný. FDA uvedl, že NMN byl schválen k vyšetřování jako nový lék. Proto jej nelze prodávat na americkém trhu.
Hromadný prášek NMN a další technické problémy mohou nakonec ovlivnit NMNH. který se v současné době prodává online a v obchodech.
"Ačkoli se rozhodnutí FDA vztahuje pouze na NMN, NMNH je chemicky odlišný od NMN. To z něj dělá novou dietní složku, která vyžaduje oznámení FDA," vysvětlil Shao. "K dnešnímu dni nebylo FDA pro NMNH předloženo žádné oznámení NDI. To znamená, že NMNH na trhu není technicky legální."
Dr Verkerk souhlasí s tím, že FDA může považovat NMNH za novou dietní složku. Doufáme, že společnosti, které uvádějí na trh prášek NMNH ve velkém, budou splňovat požadavky aplikace NDI, aby byly považovány za legální. "Doplňkové společnosti také používají proces Generally Recognized as Safe (GRAS) k uvádění nových produktů na trh."
Bude NMNH zakázáno jako NMN?
Dr Verkerk řekl, že to, co se stalo NMN, by se mohlo stát NMNH, pokud by farmaceutická společnost podala žádost o investigativní nový lék (IND) předtím, než byl NMNH uveden na trh jako doplněk.
"Na této právní kličce je frustrující, že IND jsou důvěrné, takže farmaceutické společnosti je mohou držet roky. A průmysl doplňků připravuje trh pro přísadu. Pak přijdou farmaceutické společnosti se svými IND. Účinně potlačují konkurenci doplňků vytvoření monopolu." řekl doktor Verkerk.
Shao se domnívá, že je nepravděpodobné, že FDA v této fázi zakáže NMNH.
"Avšak vzhledem k tomu, že neexistují žádné publikované studie, které by testovaly bezpečnost nebo účinnost perorálního volně loženého prášku NMNH. Ani společnost nepředložila FDA New Drug Investigational Application (NDI), NMNH je stále ve fázi výzkumu. Stále má Je to dlouhá cesta,“ řekl Shao.
FDA „neschvaluje“ doplňky stravy – včetně doplňků, jako je sypký prášek NMNH – dokud není produkt uveden na trh. Místo toho monitoruje doplňky tak, že kontroluje výrobní zařízení a prohlíží zprávy o nežádoucích příhodách spojených s produktem po jeho prodeji spotřebitelům.
Proto, dokud vědci nebudou vědět více o bezpečnosti a účinnosti NMNH, měli by spotřebitelé zvážit opatrnost při nákupu doplňků online nebo v maloobchodních prodejnách.
Reference
Zapata-Pérez, R., Tammaro, A., Schomakers, BV, Scantlebery, AML, Denis, S., Elfrink, HL, Giroud-Gerbetant, J., Cantó, C., López-Leonardo, C., McIntyre, RL, van Weeghel, M., Sánchez-Ferrer, Á., & Houtkooper, RH (2021). Redukovaný nikotinamidový mononukleotid je nový a účinný nad+ prekurzor v savčích buňkách a myších. FASEB Journal, 35(4), 1-17. Článek e21456. https://doi.org/10.1096/fj.202001826R
Prohlášení.
Tento článek představuje názory jednotlivce. Guanjie Biotech se věnuje výrobě vysoce kvalitního prášku NMN a prášku NMNH. Vlastníme naši továrnu a garantujeme kvalitu našich výrobků. V případě dotazů ohledně našeho hromadného prášku NMNH a prášku NMN nebo jakýchkoliv dotazů nás prosím kontaktujte na adreseinfo@gybiotech.com. Pojďme spolu diskutovat o NMN a NMNH.
