Indol-3-karbinolový prášek

Indol 3 Carbinol Powder Dodavatel:

Guan jie je profesionální výrobce hromadného prášku Indol 3 karbinol. Máme dílnu na syntézu surovin a dodržujeme přísný standard kvality prášku I3C. Vzhled tohoto produktu je téměř bílý až bílý krystalický prášek. Guanjie je na této lince více než 20 let, v našem týmu je více než 15 inženýrů. Máme více než 14 patentů. To zajišťuje, že produkty, které poskytujeme, mají vynikající kvalitu a stabilní výkon. A máme prodejní tým 30 lidí v Číně, který obsluhuje naše zákazníky, stejně jako kanceláře a sklady ve Spojených státech a Spojeném království. Bylo by pro vás moudrou volbou být naším zákazníkem.

Indol-3-karbinolový prášek se vyrábí štěpením glukosinolát glukobrassicinu, který se získává rozkladem thiosidu glukosidu brassica. Poměrně vysoké množství ho lze nalézt v brukvovité zelenině, jako je brokolice, zelí, květák, růžičková kapusta, límcová zelenina a kapusta. Je k dispozici také v doplňcích stravy. Skladuje se na chladném a suchém místě. Chraňte před silným světlem a teplem pod 0-8 stupňů.

Kroky kvality produktu:

◆ Připravíme vzorky ke schválení;

◆ Po schválení náš tým vytvoří procesní řemeslo a vytvoří vnitřní výkres, který jej bude následovat;

◆ Během výroby máme pro kontrolu kvality FQC, IQC, IPQC a OQC.

Certifikát pravosti

Vývojový diagram:

Indol-3-karbinol Test Sop

(Standardní operační postup)

1. Cíl: Stanovit standardní operační postup indol-3-karbinolu, zajistit přesnost výsledků testu.

2. Rozsah:Indol-3-karbinolové hotové výrobky

3. Zodpovědnost: QC

4.Testovací standard: Zákaznický standard

5. Postupy:

5.1 [Vlastnosti] Tento produkt je bílý nebo téměř bílý krystalický prášek.

5.2. [Rozpustnost] těžko rozpustný ve vodě, rozpustný v ethanolu (96 procent), mírně rozpustný v dichlormethanu.

5.3 Kontrola

5.4.1 Ztráta sušením: Ne více než 1.0 procento

5.4.1.1. Nástroje a činidla: elektronická váha (d=0,01 mg), termostat elektrické trouby.

5.4.1.2. kroky:

Naváží se asi 100mg vzorek, zváží se do ploché odvažovací baňky s konstantní hmotností, suší se při 45 stupních po dobu dvou hodin, vyjme se a přenese se do exsikátoru při pokojové teplotě, přesně zvážena, zaznamená se data, vyjmuta pro pokračování při 45 stupních C v troubě se suší dvě hodiny. Přeneste sušičku na pokojovou teplotu, přesně zvážená data záznamu. Dvě chyby dat by měly být menší než 0,3 mg.

5.5 Požadavky standardu obsahu: 98 procent -102 procent (na suché bázi)

Přístroj a činidlo

Elektronické váhy (d=0,01 mg), HPLC (vysokoúčinná kapalinová chromatografie), methanol (čistota pro HPLC),

čištěná voda, triethylamin (AR).

6. Chromatografické podmínky

Kolona: Xtimate C18, 4,6X250mm 5μm.

Mobilní fáze: methanol:voda (60:40), triethylamin upraveno na pH=8,0, odplynění.

Vlnová délka: 254nm Teplota kolony: 30 stupňů

Průtok: 1.0ml/min Vstřikovací objem: 20ul.

Postup měření: Kontrast d: Rozpusťte 10 mg standardního produktu indol{1}}karbinolu do 25ml odměrné baňky, do kontrastu d6 násobek RSD procent<2.0%, accurately weighed two samples to be tested 10mg, respectively, to 25 ml brown volumetric flask, dissolved in methanol, ultrasound 5min at room temperature for injection.

7. Záznam a výpočet dat: externí standardní metoda

Jako ——Ukázka oblasti píku

WS ——Vzorek zvážen

AR ——Standardní oblast špičky

WR ——Standardní vážený produkt

A——Ztráta vzorku při sušení

CR ——Standardní obsah

8. Provozní upozornění:

1.Tento produkt je citlivý na světlo a teplo s vlivem teploty a času. Experiment musí být co nejrychlejší a měl by se vyhýbat světlu a vzduchu.

2. Zboží skladované v uzavřené nádobě, chráněné před světlem, skladujte pod -10 stupněm C nebo méně.

Digitální otisk HPLC

Metody testování stability

● Úvod:

Účelem testování stability je poskytnout důkazy o tom, jak se kvalita indol{0}}karbinolu mění s časem pod vlivem teploty a vlhkosti a

stanovte doporučené podmínky skladování, doby opakování zkoušek a dobu použitelnosti.

● Odpovědnost:

Ředitel QA/QC je odpovědný za studijní program stability a je také zodpovědný za analyzované vzorky stability a také za vedení záznamů o programu.

● Postup a návrh studií stability:

● Dlouhodobé studium:

Vzorky indol{0}}karbinolu jsou pevně uzavřeny v polyetylenových sáčcích, zataveny do PE sáčků a baleny do hliníkových nádob. Jsou skladovány za dlouhodobých podmínek při teplotě 252 stupňů a vlhkosti 60±5 procent podle směrnic ICH/FDA. Tři po sobě jdoucí šarže validace procesu a jedna šarže každý rok se odeberou a podrobí se testování dlouhodobé stability. Po úvodní analýze budou tyto vzorky analyzovány v intervalech 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců. Dosavadní výsledky ukazují, že indol{10}}karbinol je stabilní při teplotě 25±2 stupňů a vlhkosti 60±5 procent.

Zrychlené studie:

Vzorky indol{0}}karbinolu se umístí do polyethylenových sáčků, zataví do PE sáčků, zabalí do hliníkových nádob a skladují při teplotě 40 ± 2 stupně a vlhkosti 75 ± 5 procent. K testování se odeberou tři po sobě jdoucí šarže. Po počáteční analýze jsou tyto vzorky analyzovány po 1, 2, 3 a 6 měsících podle pokynů ICH. Dosavadní výsledky ukazují, že indol-3-karbinol je stabilní při teplotě 40±2 stupňů a vlhkosti 75±5 procent.

Zrychlené studie:

Vzorky indol{0}}karbinolu se umístí do polyethylenových sáčků, zataví do PE sáčků, zabalí do hliníkových nádob a skladují při teplotě 40 ± 2 stupně a vlhkosti 75 ± 5 procent. K testování se odeberou tři po sobě jdoucí šarže. Po počáteční analýze jsou tyto vzorky analyzovány po 1, 2, 3 a 6 měsících podle pokynů ICH. Dosavadní výsledky ukazují, že indol-3-karbinol je stabilní při teplotě 40±2 stupňů a vlhkosti 75±5 procent.

Degradační studie:
Účelem degradační studie je určit, zda metoda HPLC používaná naším zařízením pro studie uvolňování produktu a stability bude detekovat nečistoty a jako výsledek indikuje stabilitu. Byly vybrány tři šarže na stabilitu, IC140910, IC140926, IC140930 a vzorky z těchto šarží byly podrobeny:
A. Hydroxid sodný, 0,00001 N
b. Kyselina chlorovodíková, 0,04 N
C. Peroxid vodíku, 10 procent
d. Zahřejte na 60 stupňů
E. Ultrafialové světlo

aplikace

◆ Obor medicíny:

Jako farmaceutický meziprodukt je indol-3-karbinol v prášku nejlepším přírodním protirakovinným lékem s nízkou toxicitou a vysokou účinností. Může významně snížit riziko rakoviny a inhibovat rakovinu prsu, rakovinu hrdla a další rakoviny;

◆ Oblast zdravotní péče:

Jako antioxidant a prostředek proti stárnutí dokáže vychytávat volné radikály, podporovat buněčný metabolismus, předcházet stárnutí a udržovat péči o pleť. A může také snížit stařecké srdeční choroby, hyperglykémii a Alzheimerovu chorobu a prodloužit život.

◆ Kosmetika:

I3C lze přidat do kosmetiky, péče o pleť a proti stárnutí.

Funkce

◆ Regulace estrogenu

Indol-3-metanol inhibuje syntézu estrogenu, blokuje dráhy související s estrogenem a inhibuje estrogenem indukovanou buněčnou proliferaci. Vzhledem k existenci těchto mechanismů se indol-3-metanol pravděpodobně používá k regulaci onemocnění souvisejících s hyperestrogenismus.

◆ Indol-3-karbinolový prášek se používá k léčbě fibromyalgie, virem vyvolaného nádoru intralaryngu (laryngeální papilomatóza), virem vyvolaného nádoru dýchacího traktu (respirační papilomatóza), abnormálního růstu cervikálních buněk (cervikální dysplazie), systémového erytému Lupus (SLE).

Kvalifikace produktu

Indol-3-karbinol Bulk Powder se vyrábí v čistém pracovním prostředí a každý krok procesu provádějí vysoce kvalifikovaní odborníci. Jak výrobní procesy výroby, tak samotný produkt splňují všechny mezinárodní standardy. A pokud potřebujete naši zkušební zprávu, můžeme vám ji poskytnout.

Naše továrna:

Existují dvě továrny ve městě Baoji a Shangluo City, továrny Guanjie pokrývají plochu 7 000 ㎡, včetně standardní dílny GMP 2 000 ㎡.

Osvědčení

Získali jsme mezinárodní skupinu NON-GMO by Pony test. A získáme certifikace o HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC a tak dále.

Balíček a sklad:

Náklad:

DHL, námořní přeprava, FEDEX, můžete si vybrat.

Populární Tagy: indol-3-karbinolový prášek, Čína indol{1}}výrobci, dodavatelé karbinolového prášku, továrna