Levodopa prášek

Dodavatelé prášku Levodopa:

Obrovský levodopový prášekje jedním z našich nejvýkonnějších produktů, máme 2 výrobní linky a máme výrobní kapacitu 50 tun ročně. Je to ze semen luštěnin kočky Bean Mucuna Cochinchinensis (Lour) Tang et Wang. Je to bílý nebo mírně bílý krystalický prášek. Používáme HPLC (externí standardní metoda) a máme různé specifikace: L - DOPA: 15%, 20%, 40%, 50%, 99%. Další specifikace lze přizpůsobit. A může být také poskytnuta třetí - testovací zpráva. Naše továrna je poblíž Qin Ling Mountain, což je pro nás vhodné shromažďovat a sklízet suroviny.

 

Proč si vybrat Guanjie?

● Nepoužívá se žádná silná kyselina nebo alkálie, žádné zbytky rozpouštědla a žádné poškození účinných složek produktu.

● S procesem výrobního procesu levodopy si produkt zachovává původní živiny v fazole quinoa. Po analýze údajů o testování stran třetího - obsahuje 20 druhů aminokyselin, včetně 8 druhů aminokyselin nezbytných pro lidské tělo.

● 100% přirozené, bez přísad

 

Specifikace

Položka	Specifikace	Výsledek	Metoda
Základní informace o produktu
Rod a druh	Mucuna Cochin Chinensis	Konformovat	/
Část závodu	Semena	Konformovat	/
Země původu	Čína	Konformovat	/
Sloučeniny značek
Levodopa	>98.0%	99.56%	HPLC
Organoleptická data
Vzhled	Prášek	Konformovat	GJ - QCS-1008
Barva	Bílý nebo mírně bílý krystalický prášek	Konformovat	GB/T 5492-2008
Zápach	Charakteristický	Konformovat	GB/T 5492-2008
Chuť	Charakteristický	Konformovat	GB/T 5492-2008
Procesní data
Metoda zpracování	Extrakce	Konformovat	/
Použité rozpouštědlo	Ethanol & Water	Konformovat	/
Metoda sušení	Vysušení vakuového	Konformovat	/
Ocenění	Žádný	Konformovat	/
Fyzické vlastnosti
Optická rotace	- 1.27 stupeň na - 1.34 stupeň	- 1.29 stupeň	/
Ph	4,5 až 7,0	5.6	/
Rozpustnost	Mírně rozpustné ve vodě, prakticky nerozpustné v alkoholu.	Konformovat	Vizuální
Velikost částic (80 Mesh)	80,0% Pass 80MESH	Konformovat	GB/T 5507-2008
Vlhkost	<2.0%	0.4%	GB/T 14769-1993
Obsah popela	<1.0%	0.06%	AOAC 942.05, 18 ..
Zbytky rozpouštědla	EUR.Pharm	Konformovat	GJ - QCS-1007
Těžké kovy
Celkové těžké kovy	<10ppm	Konformovat	USP<231>Metoda II
Jako	<2.0ppm	Konformovat	AOAC 986.15, 18 ..
PB	<2.0ppm	Konformovat	AOAC 986.15, 18 ..
CD	<0.5ppm	Konformovat	AOAC 986.15, 18 ..
Hg	<0.5ppm	Konformovat	AOAC 971.21, 18 ..
Mikrobiologie
Celkový počet desek	<1,000cfu/g	Konformovat	AOAC 990.12, 18 ..
Celkem kvasinky a plísně	<100cfu/g	Konformovat	FDA (BAM) Kapitola 18, 8. ed.
E. coli	Negativní	Negativní	AOAC 997.11, 18 ..
Salmonella	Negativní	Negativní	FDA (BAM) Kapitola 5, 8. ed.

 

Vývojový diagram:

 

Levodopa prášek(L - dopa) je primární proléčivo používaný při řízení Parkinsonovy choroby a jeho přirozená extrakce zMacuna Pruriens(Velvet Bean) rostlina je sofistikovaný biotechnologický proces. Vývojový diagram Guanjie Biotech nastíní pečlivou a multi - produkční metodu, která zajišťuje vysokou čistotu a účinnost finálního produktu. Tento proces lze rozdělit do několika klíčových fází: příprava materiálu, extrakce, separace, koncentrace a konečné zpracování.

● Fáze 1: Příprava materiálu a počáteční mytí

Celý proces začíná zdrojem kvalitních surovin s vysokým -. Primární složkou je fazole Macuna Pruriens, která je přirozeně bohatá na l - dopa. Prvním a rozhodujícím krokem je důkladné umýt materiály, aby je osvobodily z nečistot. Toto není jednoduché opláchnutí; Je to kritická fáze čištění, kdy z povrchu fazole jsou odstraněny nečistoty, půda, mikrobiální kontaminanty a další cizí částice. Tento krok je životně důležitý pro zajištění bezpečnosti konečného prášku Levodopa a minimalizaci potenciálních kontaminantů, které by mohly narušovat následných chemických procesů. Po počátečním promytí jsou fazole často rozdrceny nebo zemí, aby se zvětšila povrchová plocha, což výrazně zvyšuje účinnost extrakční fáze, která následuje.

● Fáze 2: Proces extrakce

Extrakce je srdcem operace, kde je prášek levodopy oddělen od pevné rostlinné matrice. Guanjie Biotech využívá specifickou metodu extrakce vodné. Připravený fazolový materiál je v tomto případě podroben rozpouštědlu - kyselé vody. Použití kyselého roztoku (často s pečlivě kontrolovaným pH pomocí jemné kyseliny, jako je citrická nebo kyselina chlorovodíková), je strategická volba. L - DOPA je stabilnější a rozpustnější v kyselých podmínkách, což pomáhá maximalizovat jeho výnos a zabránit degradaci, ke kterému může dojít v neutrálním nebo alkalickém prostředí.

Proces je zesílen prováděním po dobu 3 hodin, 2krát. To označuje dvojitou techniku ​​extrakce -. První extrakce vytáhne většinu dostupné dopady L -, zatímco druhý cyklus zajišťuje úplnější zotavení, přičemž v utraceném rostlinném materiálu zůstane minimální cenná směs. Tento opakující se proces zaručuje vysoký výnos extrakce, což činí operaci efektivní i ekonomickou.

● Fáze 3: oddělení a čištění

Po extrakci je směs kaše obsahující požadovaný kapalný extrakt (s rozpuštěným L - DOPA) a pevným zbytkem rostlin. Dalším krokem je centrifugace. Tento proces používá vysokou - rychlostní rotační síla k rychlému oddělení těžších pevných částic od světlejší kapaliny rychle. Výstup je čirý kapalný extrakt, nyní bez většiny svých zavěšených pevných látek. Tato „čistá kapalina“ je první čištěnou formou L - DOPA v roztoku.

K dosažení další čistoty a čistoty se kapalina podrobí filtraci. To pravděpodobně zahrnuje průchod odstředěné kapaliny přes řadu filtrů, včetně snad membránových filtrů, aby se odstranily zbývající jemné nebo koloidní částice. To má za následek filtrovanou kapalinu, vysoce vyjasněný roztok připravený pro fázi koncentrace levodopy.

● Fáze 4: Koncentrace a sušení

Filtrovaná kapalina je stále většinou voda, s l - dopa se v ní rozpustí. Aby se přeměnila na prášek, musí být voda odstraněna. Toho je nejprve dosaženo koncentrací dekompresu. Tato technika, často zahrnující vakuové odpařování, snižuje bod vody varu, což umožňuje, aby byl odstraněn při nižší teplotě. To je kritické, protože L - DOPA je teplo - citlivé; Použití vysokých teplot by sloučeninu zhoršilo. Výsledkem je koncentrovaná kapalina - viskózní sirup bohatý na l - dopa.

Koncentrovaná kapalina se potom transformuje do pevné formy rozprašovacím sušením. Toto je klíčový krok v moderní produkci prášku. Koncentrát je čerpán do horké sušicí komory a rozprašován do jemné mlhy malých kapiček. Horký plyn v komoře okamžitě odpařuje vodu z každé kapičky a zanechává za sebou jemnou suchou částici L - DOPA a další přírodní složky z fazole. Výstup je suchý, volný - tekoucí polovinu - produkt ve formě prášku.

● Fáze 5: Konečné zpracování a zajištění kvality

Spray - Sušený prášek Levodopa je považován za „polovinu - produkt“, protože před jeho zabalením vyžaduje konečnou přípravu. Může podstoupit broušení, aby byla zajištěna konzistentní a jednotná velikost částic, která je nezbytná pro stabilitu produktu, rozpuštění a přesné dávkování. Může být také smícháno nebo smícháno s malým, schváleným množstvím obchlky (jako činidlo průtoku), aby se zvýšilo vlastnosti a stabilitu manipulace s práškem.

Nakonec je prášek zabalen do vzduchotěsných, světlo - odolných kontejnerů, aby je chránil před vlhkostí a oxidací, což může degradovat l - DOPA. Důležité je, že produkt je v této závěrečné fázi přísně testován. Testy kontroly kvality ověřují identitu produktu, účinnost (l - procento DOPA), čistotu (zajištění nepřítomnosti těžkých kovů, mikrobů a dalších kontaminantů) a celkovou bezpečnost. Teprve po absolvování těchto přísných testů je materiál uvolněný jako hotový produkt: Pure Levodopa prášek.

Závěrem lze říci, že proces Guanjie Biotech prokazuje harmonickou směs tradiční botanické extrakce s moderními separacemi a sušením technologií. Každý krok, od počátečního praní po konečný test, je prášek Levodopa navržen tak, aby maximalizoval výnos, chránil integritu tepla - citlivé L - molekuly Dopa a zajistit konečný produkt nejvyšší možné čistoty a kvality pro terapeutické použití.

 

 

Aplikace:

● Zdravotní a klinické aplikace:
Prášek Levodopa je kritická aktivní farmaceutická složka (API) používaná primárně při léčbě Parkinsonovy choroby a souvisejících neurologických poruch. Její základní klinická aplikace je při léčbě DOPA - responzivní dystonie, kde významně zmírňuje motorické příznaky obnovením hladin dopaminu v mozku. Dále se používá při správě jaterního kómatu; Zlepšením neurální funkce a bdělosti pomáhá při probuzení pacientů a zlepšuje příznaky spojené s tímto stavem.

● Aplikace doplňků a wellness dietních stravování:
Kromě farmaceutického využití slouží tento přírodní levodopa práškový extrakt důležité funkce ve wellness a doplňkovém průmyslu. Je známo, že podporuje klidný spánek a podporuje zdraví muskuloskeletálního zvyšováním hustoty kostí a svalové síly a nabízí přirozený přístup k řízení osteoporózy. Kromě toho je uznáván za své výhody při posílení libida a zlepšování sexuální výkonnosti.

Factory & Team:

 

Osvědčení

 

Balíček a zásilka

Populární Tagy: Levodopa prášek, Čína Levodopa práškové výrobci, dodavatelé, továrna